IDA-BV zal hooggevoelige ELISA-tests (hsELISA) leveren ter vervanging van radio-immunoassays (RIA) in diagnostische laboratoria. hsELISA zal een gebruiksvriendelijke en milieuvriendelijke oplossing zijn voor de huidige RIA-methode.

Strategisch belang
Ons product ter vervanging van RIA-tests is een strategisch belangrijk product. Het helpt radioactief afval te verminderen en ondersteunt daarmee de overgang naar een groene economie. Het hebben van een dergelijk product zal IDA-BV dan ook een duidelijk concurrentievoordeel opleveren.

Maatschappelijke impact
Het verminderen van radioactief afval zal de overgang naar een groene economie ondersteunen en het risico op blootstelling voor personeel dat momenteel met radioactieve tests werkt, verminderen.

Hoe levert het bedrijf die waarde?
RIA-tests zijn gebaseerd op radio-immunoassay-methoden, die in het kader van de groene transformatie moeten worden vervangen vanwege de milieurisico's die eraan verbonden zijn. Momenteel wordt er geen alternatief experimenteel systeem voor RIA actief gebruikt voor het detecteren van hormonen die in lage concentraties in het menselijk lichaam aanwezig zijn. Standaard ELISA-tests zijn onvoldoende gevoelig voor dergelijke toepassingen. De belangrijkste innovatie die in deze studie moet worden gerealiseerd, is de ontwikkeling van een product met een hoge gevoeligheid, milieuvriendelijke eigenschappen en routinematige toepasbaarheid in patiëntenmonsters als alternatief voor de veelgebruikte RIA-tests. Het gebruik van zeer gevoelige ELISA-kits in hormoontests zal voor het eerst worden uitgevoerd. Er zullen vergelijkende analyses worden uitgevoerd van op ELISA gebaseerde methoden versus RIA in termen van gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid voor de beoogde hormonen.
 

Het financiële plan voor het ELISA-project weerspiegelt een schaalbaar en duurzaam groeimodel over een periode van vijf jaar.

Bedrijfsroadmap en investeringsplan

De kosten in verband met het project tot jaar 5 worden geraamd op 3,3 miljoen euro. De meeste kosten worden gecompenseerd door het inkomstenmodel.

Om risico's te beheersen, bestaat het project uit twee fasen: De eerste fase is de ontwikkelingsfase, waarin de producten worden ontwikkeld en tot halverwege jaar 2 op de markt worden gebracht. Daarna volgt de tweede fase, de groeifase. De groeifase omvat activiteiten op het gebied van verkoop en marketing.

                          
Het marktintroductieplan van IDA-BV zal worden uitgevoerd via twee verschillende productversies: Research Use Only (RUO) en In Vitro Diagnostic (CE-IVDR). Deze strategie stelt het project in staat om verschillende marktsegmenten effectief te benaderen. Het commercialiseringsmodel omvat:
 
B2B: Licenties aan gevestigde fabrikanten of OEM-productie (Original Equipment Manufacturer) voor kleinere producenten. 
B2C: directe verkoop aan ziekenhuizen en particuliere laboratoria die RIA-tests uitvoeren. 
Prijsstrategie: in eerste instantie is het de bedoeling dat de testprijs 25% hoger wordt vastgesteld dan de huidige RIA-testprijs. Aangezien het product niet radioactief is en aanzienlijk gemak biedt voor laboratoriumtechnici, zal deze prijsstijging naar verwachting goed worden geaccepteerd door de markt. 
Productie: IDA-BV is van plan om de belangrijkste ontwikkelingsstappen in eigen beheer te houden en de grootschalige productie uit te besteden aan gekwalificeerde partners. Deze hybride strategie zorgt voor flexibiliteit en kostenefficiëntie.

Na succesvolle voltooiing en goedkeuring door de regelgevende instanties verwacht IDA-BV inkomsten te genereren uit zowel de directe verkoop van kits als de licentiëring van technologie. Binnen vijf jaar na marktintroductie zal de jaarlijkse omzet naar verwachting geleidelijk groeien van € 500.000 tot € 3,3 miljoen, met een geschatte brutomarge van ongeveer 45-50%. De belangrijkste inkomstenstroom zal afkomstig zijn van de levering van zeer gevoelige ELISA-kits aan diagnostische laboratoria, aangevuld met licentieovereenkomsten met wereldwijde fabrikanten die de technologie in hun eigen diagnostische platforms willen integreren. Na validatie zal het platform ook kunnen worden aangepast aan aanvullende biomarkers, wat schaalbare uitbreiding en terugkerende inkomstenmogelijkheden mogelijk maakt. Mogelijke exit-scenario's zijn onder meer strategische overname door een groot diagnostisch bedrijf, licentieverlening of technologieoverdracht op basis van royalty's, of, op langere termijn, een beursgang zodra een duurzame omzetgroei is bereikt. Als alternatief voorziet IDA-BV de mogelijkheid om onafhankelijk te blijven, ondersteund door een tweede investeringsronde om volledige commercialisering en uitbreiding van de productie te financieren.