Markt analyse

eLeaflets (elektronische bijsluiters)

• Fact 1: milieu factor: In Europa worden jaarlijks ongeveer 32 miljard (18 miljard geneesmiddelen op voorschrift, 14 miljard OTC-geneesmiddelen) verpakkingen van geneesmiddelen verkocht, wat overeenkomt met de hoeveelheid papieren versies van de bijsluiters die in of verpakking van geneesmiddelen worden gestoken. Als men ervan uitgaat dat 1 bijsluiter gemiddeld 2 (recto-verso) gedrukte pagina's lang is, dan is het aantal gedrukte pagina's voor een papieren bijsluiter 64 miljard pagina's, wat bijna de helft van het internet in A4-formaat is (in maart 2015). Als mendit zou herberekenen naar het aantal bomen (gemiddeld 8.500 pagina's per boom), dan zijn er jaarlijks ongeveer 7,5 miljoen bomen nodig om deze bijsluiters in Europa te drukken.
• Fact 2: Elektronische bijsluiter lobby: Farmaceutische bedrijven lobbyen momenteel om de verplichting van papieren bijsluiters te laten varen. Door de elektronische bijsluiter-databank tegen zeer lage kosten aan te bieden, worden bedrijven ertoe aangezet om Leaphy te gebruiken als een lobbyinstrument om een wetswijziging in de Europese geneesmiddelenwetgeving na te streven.
• Fact 3: Verplicht gebruik van een 2D matrix code: De richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen bepaalt dat in principe alle geneesmiddelen op voorschrift een datamatrix moeten hebben op hun buitenverpakking. Dit betekent dat 75% van de in Europa geregistreerde geneesmiddelen (of 375.000 geregistreerde geneesmiddelen) een geharmoniseerde QR-code op de buitenverpakking zal hebben die patiënten kunnen scannen om ze naar een elektronische bijlsuiter te verwijzen.
• Fact 4: door een nieuw anti-tampering device kan de apotheker de verpakking niet meer openen voor verkoop. De richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen bepaalt dat voorschriftplichtige geneesmiddelen een anti-tampering device moeten hebben op de buitenverpakking. Hierdoor kunnen apothekers de verpakking niet meer openen wanneer ze de bijsluiter willen raadplegen bij het geven van advies aan patiënten. Gezondheidszorgverleners kunnen via een interface met Leaphy de bijsluiter ten aller tijde raadplegen.

Interface met Leaphy door healthcare professionals

Concurrentie

• Duitse elektronische bijsluiter project: Duitse belanghebbenden uit de sector werken sinds 2014 aan een proefproject. Het project heeft vandaag de dag echter bestuursproblemen, aangezien er veel tijd verloren is gegaan door discussies over de kostenverdeling van het project. Bovendien is de reikwijdte beperkt tot Duitsland.
• e-compendium - Pharma.be: De algemene vereniging van de geneesmiddelenindustrie beheert het e-compendium. Het platform is echter enkel webgebaseerd en enkel de leden van de vereniging mogen hun folders publiceren. Er ontbreekt dus een groot deel van de markt. Bovendien zijn de kosten voor bedrijven om hun folders op e-compendium te publiceren bijna tien keer zo hoog als de prijsstrategie van Leaphy. Pharma.be heeft een rechtszaak aangespannen tegen Leaphy om de concurrentie te blokkeren. Pharma.be heeft de zaak verloren in een kort geding.
• Medibib: Medibib key business is een web-gebaseerde online apotheek. De bijsluiters worden alleen in PDF-formaat beschikbaar gesteld. Er worden geen patiëntendiensten aangeboden.
• Stichting Nationale Medicijnen Verificatie Organisatie: De bevoegde autoriteiten zijn verplicht om bijsluiters online te publiceren. Zij hebben echter geen verdere belangen bij het verkennen van kenmerken die verder gaan dan hun wettelijke verplichtingen. Bovendien is uit onderzoek gebleken dat de autoriteiten vaak te laat zijn met het publiceren van de laatste updates (tot 1 jaar vertraging).
• Patients Like Me: Patients like me is een Amerikaans platform waarop patiënten hun gezondheidsdata kunnen uploaden voor statistische doeleinden. Patients like me biedt geen bijsluiters of enige andere informatie omtrent medicijnen aan.